ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و اخذ پروانه ساخت محصول از جمله مراحل ضروری برای فعالان در حوزه تولید و عرضه تجهیزات پزشکی است. این فرآیند به شما امکان میدهد تا کسبوکار خود را به صورت قانونی ثبت کرده و مجوزهای لازم برای تولید تجهیزات پزشکی و همچنین فروش این دسته از محصولات را دریافت کنید. …
اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی یکی از گامهای حیاتی برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی است که به آنها اجازه میدهد محصولات خود را با رعایت استانداردهای لازم به بازار عرضه کنند. همچنین، پروانه بهرهبرداری تضمینکننده استفاده از تجهیزات تولیدی در چهارچوب قوانین و استانداردهای ایمنی است. در این مقاله، به بررسی مراحل و اهمیت این دو …
فرایند اخذ پروانه ساخت تولید تجهیزات پزشکی و پروانه بهره برداری ادامه مطلب »
بسیاری از صاحبین صنایع مختلف و بیزینسهای بزرگ، حتی کسب و کارهای SME به دنبال مشاوره دریافت استاندارد ملی ایران هستند چرا که علاوه بر افزایش سطح تولیدات یا خدمات خود، بنا به دلایل بیشماری ملزم به دریافت این گواهینامه هستند. استاندارد ملی ایران به عنوان یکی از مهمترین معیارهای کیفیت و ایمنی در تولید …
مشاوره دریافت استاندارد ملی ایران – استاندارد محصول ادامه مطلب »
تهیه طرح توجیهی تجهیزات پزشکی در حالی که یکی از چالشهای کسب و کارهای مرتبط به حساب میآید، یکی از اسناد کلیدی است که به تولیدکنندگان کمک میکند تا مراحل طراحی، تولید و توزیع محصولات خود را با برنامهریزی دقیق آغاز کنند. این سند شامل اطلاعاتی درباره نیازهای بازار، هزینههای تولید و معیارهای قانونی است. …
مشاوره ساخت تجهیزات پزشکی و اخذ تاییدیه IMED از جمله خدمات حیاتی برای شرکتها و تولیدکنندگانی است که به دنبال ورود به بازار تجهیزات پزشکی با رعایت استانداردها و الزامات قانونی هستند. تاییدیه IMED یکی از گواهینامههای ضروری برای اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی در ایران است. این تاییدیه به عنوان یک ابزار …
برای دریافت مشاوره اخذ گواهینامه CE و آگاهی از فرایند پیادهسازی و اخذ آن، جهت صادرات محصولات، به خصوص تجهیزات پزشکی، لازم نیست هزینههای گزافی انجام دهید و زمان خود را باطل کنید! از همین رو، در ادامهی این مقاله به نکاتی اشاره شده است که میتوانید اطلاعات شما را در این زمینه افزایش دهد. …
مشاوره پیاده سازی و اخذ گواهینامه CE جهت صادرات محصولات و تجهیزات پزشکی ادامه مطلب »
اگر به دنبال اخذ مشاوره تکنیکال فایل (Technical File) جهت تجهیزات پزشکی هستید، بهتر از پیش از هر اقدامی، نسبت به برخی از جزئیات حائز اهمیت آن که در ادامهی این مطلب به آن اشاره شده است، آگاهی داشته باشید. تدوین تکنیکال فایل (Technical File) یکی از مهمترین مراحل در فرآیند ورود تجهیزات پزشکی به …
مشاوره تدوین تکنیکال فایل (Technical File) جهت تجهیزات پزشکی ادامه مطلب »
انجام مشاوره ایزو ۱۷۰۲۵ برای مراکز تحقیقاتی، سازمان های صنعتی، آزمایشگاه ها، دانشگاه ها و غیره لازم است. به عبارت دیگر دریافت گواهینامه ایزو ۱۷۰۲۵ برای سازمان هایی که به فعالیت نمونه برداری یا انجام آزمون کالیبراسیون می پردازند و می خواهند نتیجه آزمون آنها در سطح ملی، معتبر و دارای اعتبار علمی باشد مفید …
نهادهایی که دوست دارند به صورت فوری مشاوره پیادهسازی ایزو ۱۰۰۱۵ را اخذ نمایند، بایستی آگاه باشند چنین امری به صورت محدود و در بعضی از مؤسسات مشاوره ای مقدور است. همواره جهت پیاده سازی، اجرا و مشاوره هر استانداردی بایستی حتماً یک بازه زمانی خاص سپری شود تا مشاور ایزو بتواند همه ریزه کاری …
بی شک حداقل برای یک بار هم که شده واژه ایزو را شنیده اید. اما مشاوره پیاده سازی ایزو ۲۹۰۰۱ به چه معنا است؟ واژه ایزو چیست؟ واژه مشاوره ایزو 29001 به چه موضوعی اشاره دارد؟ هرچند واژه ایزو واژه ای آشناست اما باید گفت ISO سازمانی بین المللی است که استاندارد و موازین آن در …
ایزو ۵۰۰۰۱ استاندارد مصرف و نحوه انرژی است که در کل دنیا برای دریافت و اخذ ایزو بایستی قوانینی را بر شرکت و سازمان های دولتی و خصوصی اجبار کرد. به طور کلی تمامی سازمان و شرکت هایی که قصد دریافت گواهینامه ایزو را دارند بایستی چهارچوب مصرف استاندارد انرژی را رعایت کنند. شرکت و …
ایزو 10004 همانند سایر ایزو ها که مربوط به استاندارد سازی هستند، باید پیاده سازی شود تا بتواند رضایتمندی مشتریان را بیشتر و بهتر حاصل کنید. مشاوره ایزو 10004 از جمله خدمات مشاوره ایزو بامداد نوین البرز میباشد. اخذ و پیاده سازی ایزو 10004 به معنای این است که شرکت مورد نظر، تمامی استانداردهای بین …