مشاوره اخذ و تمدید IRC تجهیزات پزشکی یکی از مهم‌ترین خدماتی است که تولیدکنندگان و واردکنندگان تجهیزات پزشکی به آن نیاز دارند. این کد شناسایی برای تضمین کیفیت و انطباق تجهیزات با استانداردهای وزارت بهداشت ایران ضروری است. در این صفحه از وب سایت گروه مهندسین مشاور بامداد نوین البرز، به مراحل اخذ و تمدید …
اگر به دنبال دریافت مشاوره پیاده سازی استاندارد IATF 16949 هستید، ما در اینجا توضیحات مربوط به این نوع استاندارد را ارائه داده‌ایم تا بتوانید ساده‌ترین و سریع‌ترین مسیر را برای اخذ این استاندارد طی کنید. IATF 16949 به عنوان یکی از مهم‌ترین استانداردهای مدیریت کیفیت در صنعت خودروسازی شناخته می‌شود. این استاندارد که توسط …
مشاوره پیاده سازی استاندارد IATF 16949 مدیریت کیفیت در صنعت خودرو ادامه مطلب »
مشاوره اخذ گواهینامه ایزو 9001 و 9000 از جمله خدماتی است که توسط مهندسین مشاور بامداد نوین البرز انجام می‌شود تا بتوانید در سریع‌ترین زمان ممکن، موفق به اخذ این استاندارد معتبر شوید. استاندارد ایزو 9000/9001 چیست ؟ ISO مخفف حروف اختصاری International Organization for Standardization به معنای “سازمان بین المللی استانداردسازی” میباشد. ایزو سازمان …
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و اخذ پروانه ساخت محصول از جمله مراحل ضروری برای فعالان در حوزه تولید و عرضه تجهیزات پزشکی است. این فرآیند به شما امکان می‌دهد تا کسب‌وکار خود را به صورت قانونی ثبت کرده و مجوزهای لازم برای تولید تجهیزات پزشکی و همچنین فروش این دسته از محصولات را دریافت کنید. …
اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی یکی از گام‌های حیاتی برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی است که به آنها اجازه می‌دهد محصولات خود را با رعایت استانداردهای لازم به بازار عرضه کنند. همچنین، پروانه بهره‌برداری تضمین‌کننده استفاده از تجهیزات تولیدی در چهارچوب قوانین و استانداردهای ایمنی است. در این مقاله، به بررسی مراحل و اهمیت این دو …
فرایند اخذ پروانه ساخت تولید تجهیزات پزشکی و پروانه بهره برداری ادامه مطلب »
بسیاری از صاحبین صنایع مختلف و بیزینس‌های بزرگ، حتی کسب و کارهای SME به دنبال مشاوره دریافت استاندارد ملی ایران هستند چرا که علاوه بر افزایش سطح تولیدات یا خدمات خود، بنا به دلایل بیشماری ملزم به دریافت این گواهینامه هستند. استاندارد ملی ایران به عنوان یکی از مهم‌ترین معیارهای کیفیت و ایمنی در تولید …
مشاوره دریافت استاندارد ملی ایران – استاندارد محصول ادامه مطلب »
تهیه طرح توجیهی تجهیزات پزشکی در حالی که یکی از چالش‌های کسب و کارهای مرتبط به حساب می‌آید، یکی از اسناد کلیدی است که به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا مراحل طراحی، تولید و توزیع محصولات خود را با برنامه‌ریزی دقیق آغاز کنند. این سند شامل اطلاعاتی درباره نیازهای بازار، هزینه‌های تولید و معیارهای قانونی است. …
مشاوره ساخت تجهیزات پزشکی و اخذ تاییدیه IMED از جمله خدمات حیاتی برای شرکت‌ها و تولیدکنندگانی است که به دنبال ورود به بازار تجهیزات پزشکی با رعایت استانداردها و الزامات قانونی هستند. تاییدیه IMED یکی از گواهینامه‌های ضروری برای اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی در ایران است. این تاییدیه به عنوان یک ابزار …
برای دریافت مشاوره اخذ گواهینامه CE و آگاهی از فرایند پیاده‌سازی و اخذ آن، جهت صادرات محصولات، به خصوص تجهیزات پزشکی، لازم نیست هزینه‌های گزافی انجام دهید و زمان خود را باطل کنید! از همین رو، در ادامه‌ی این مقاله به نکاتی اشاره شده است که می‌توانید اطلاعات شما را در این زمینه افزایش دهد. …
مشاوره پیاده سازی و اخذ گواهینامه CE جهت صادرات محصولات و تجهیزات پزشکی ادامه مطلب »
اگر به دنبال اخذ مشاوره تکنیکال فایل (Technical File) جهت تجهیزات پزشکی هستید، بهتر از پیش از هر اقدامی، نسبت به برخی از جزئیات حائز اهمیت آن که در ادامه‌ی این مطلب به آن اشاره شده است، آگاهی داشته باشید. تدوین تکنیکال فایل (Technical File) یکی از مهم‌ترین مراحل در فرآیند ورود تجهیزات پزشکی به …
مشاوره تدوین تکنیکال فایل (Technical File) جهت تجهیزات پزشکی ادامه مطلب »
انجام مشاوره ایزو ۱۷۰۲۵ برای مراکز تحقیقاتی، سازمان های صنعتی، آزمایشگاه ها، دانشگاه ها و غیره لازم است. به عبارت دیگر دریافت گواهینامه ایزو ۱۷۰۲۵ برای سازمان هایی که به فعالیت نمونه برداری یا انجام آزمون کالیبراسیون می پردازند و می خواهند نتیجه آزمون آنها در سطح ملی، معتبر و دارای اعتبار علمی باشد مفید …
نهادهایی که دوست دارند به صورت فوری مشاوره پیاده‌سازی ایزو ۱۰۰۱۵ را اخذ نمایند، بایستی آگاه باشند چنین امری به صورت محدود و در بعضی از مؤسسات مشاوره ای مقدور است. همواره جهت پیاده سازی، اجرا و مشاوره هر استانداردی بایستی حتماً یک بازه زمانی خاص سپری شود تا مشاور ایزو بتواند همه ریزه کاری …