ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و اخذ پروانه ساخت محصول از جمله مراحل ضروری برای فعالان در حوزه تولید و عرضه تجهیزات پزشکی است. این فرآیند به شما امکان می‌دهد تا کسب‌وکار خود را به صورت قانونی ثبت کرده و مجوزهای لازم برای تولید تجهیزات پزشکی و همچنین فروش این دسته از محصولات را دریافت کنید. …
اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی یکی از گام‌های حیاتی برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی است که به آن‌ها اجازه می‌دهد محصولات خود را با رعایت استانداردهای لازم به بازار عرضه کنند. همچنین، پروانه بهره‌برداری تضمین‌کننده استفاده از تجهیزات تولیدی در چهارچوب قوانین و استانداردهای ایمنی است. در این مقاله، به بررسی مراحل و اهمیت این دو …
فرایند اخذ پروانه ساخت تولید تجهیزات پزشکی و پروانه بهره برداری ادامه مطلب »
بسیاری از صاحبین صنایع مختلف و بیزینس‌های بزرگ، حتی کسب و کارهای SME به دنبال مشاوره دریافت استاندارد ملی ایران هستند چرا که علاوه بر افزایش سطح تولیدات یا خدمات خود، بنا به دلایل بیشماری ملزم به دریافت این گواهینامه هستند. استاندارد ملی ایران به عنوان یکی از مهم‌ترین معیارهای کیفیت و ایمنی در تولید …
مشاوره دریافت استاندارد ملی ایران – استاندارد محصول ادامه مطلب »
تهیه طرح توجیهی تجهیزات پزشکی در حالی که یکی از چالش‌های کسب و کارهای مرتبط به حساب می‌آید، یکی از اسناد کلیدی است که به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا مراحل طراحی، تولید و توزیع محصولات خود را با برنامه‌ریزی دقیق آغاز کنند. این سند شامل اطلاعاتی درباره نیازهای بازار، هزینه‌های تولید و معیارهای قانونی است. …
مشاوره ساخت تجهیزات پزشکی و اخذ تاییدیه IMED از جمله خدمات حیاتی برای شرکت‌ها و تولیدکنندگانی است که به دنبال ورود به بازار تجهیزات پزشکی با رعایت استانداردها و الزامات قانونی هستند. تاییدیه IMED یکی از گواهینامه‌های ضروری برای اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی در ایران است. این تاییدیه به عنوان یک ابزار …
برای دریافت مشاوره اخذ گواهینامه CE و آگاهی از فرایند پیاده‌سازی و اخذ آن، جهت صادرات محصولات، به خصوص تجهیزات پزشکی، لازم نیست هزینه‌های گزافی انجام دهید و زمان خود را باطل کنید! از همین رو، در ادامه‌ی این مقاله به نکاتی اشاره شده است که می‌توانید اطلاعات شما را در این زمینه افزایش دهد. …
مشاوره پیاده سازی و اخذ گواهینامه CE جهت صادرات محصولات و تجهیزات پزشکی ادامه مطلب »
اگر به دنبال اخذ مشاوره تکنیکال فایل (Technical File) جهت تجهیزات پزشکی هستید، بهتر از پیش از هر اقدامی، نسبت به برخی از جزئیات حائز اهمیت آن که در ادامه‌ی این مطلب به آن اشاره شده است، آگاهی داشته باشید. تدوین تکنیکال فایل (Technical File) یکی از مهم‌ترین مراحل در فرآیند ورود تجهیزات پزشکی به …
مشاوره تدوین تکنیکال فایل (Technical File) جهت تجهیزات پزشکی ادامه مطلب »